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已致10东谈主亏本100东谈主入院!这些药有风险,有东谈主在药里发现玄色颗粒物 诺和诺德央求FDA禁售仿制药

发布日期:2024-11-10 12:10    点击次数:62

诺和诺德首席财务官Karsten Munk Knudsen涌现,有100东谈主因服用该公司畅销减肥药和糖尿病药的复方仿制药而入院,其中10东谈主亏本。当今,诺和诺德已央求好意思国食物药品监督处分局(FDA)拆开厂商分娩Wegovy和Ozempic的仿制药,原理是这两种药物过于复杂,制药商无法安全仿制,并发出了警告。

已致10东谈主亏本100东谈主入院!这些药有风险,有东谈主在药里发现玄色颗粒物

Knudsen指出,公司一直在温雅市集上的某些复合制剂,并发现了多个安全问题,包括入院和亏本的讲明。凭证好意思国轨则,制药公司不错通过组合、搀杂或转换药物身分来仿制供应短少的品牌药物,以知足市集需求。Wegovy和Ozempic的主要身分齐是司好意思格鲁肽,这些药物在好意思国供不应求。

尽管当今FDA网站上已将总计剂量的Ozempic和Wegovy列为“可用”,但这些药物仍然在该机构的短少名单上。诺和诺德暗意,这是其过问大批资金扩大分娩能力以及与FDA抓续相通的恶果。Knudsen暗意,他不但愿忖度是否依然全齐解脱短少名单,但公司但愿改日或者完结这一目标。如若居品不存在短少情况,制药商分娩仿制药就会受到戒指。诺和诺德高度温雅居品安全,因此十分温雅市集上的复合居品及有关安全问题。